中國科學(xué)院大恒醫(yī)療設(shè)備公司總工程師邱學(xué)軍是中國立體放射診療技術(shù)産、學(xué)、研結(jié)合專家。談到立體放射診療技術(shù)及設(shè)備，他如數(shù)家珍。在充分了解和明白中國立體技術(shù)在數(shù)字化腫瘤治療以及其它醫(yī)學(xué)診療方面的應(yīng)用和發(fā)展情況后，讓我們在悶熱的夏天猶如呼吸了一股新奇的空氣。
中國立體放射診療技術(shù)產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合專家 邱學(xué)軍
邱學(xué)軍的3D調(diào)和之路
早在上個世紀(jì)90年代中期到現(xiàn)在，邱學(xué)軍就作爲(wèi)技術(shù)總負(fù)責(zé)人在中科院、大恒集團及醫(yī)療設(shè)備公司的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，帶領(lǐng)技術(shù)團隊協(xié)同努力，研發(fā)出具有國內(nèi)領(lǐng)先水平、達到國際先進水平的數(shù)字化腫瘤精確放射治療集成國產(chǎn)產(chǎn)品——STAR系列（3D）立體定向放射治療計劃系統(tǒng)。
STAR系列（3D）立體定向放射治療計劃系統(tǒng)
該系統(tǒng)包括精確立體X-刀系統(tǒng)、3D適形放療及調(diào)強適形放療計劃系統(tǒng)等，是面向廣大醫(yī)院進行腫瘤精確數(shù)字化定位與臨床精確放射治療的重大國產(chǎn)產(chǎn)品。它是在“九五”末期863計劃有關(guān)“三維放射治療計劃優(yōu)化技術(shù)研究”重點課題、以及“十五”期間863計劃課題“高精度三維數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)及應(yīng)用系統(tǒng)”和“十一五”期間863計劃課題“數(shù)字化立體定向（調(diào)強適形）放射治療計劃系統(tǒng)研究”的基礎(chǔ)上，綜合集成形成的以3D數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像采集與處理、高精度立體定位與空間入射路徑優(yōu)化、以及3D射線劑量算法應(yīng)用爲(wèi)核心的重要商品化軟硬件國產(chǎn)產(chǎn)品。該國產(chǎn)產(chǎn)品治療精度高（3D空間綜合治療定位精度達1mm），適合國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求，能完整模擬病人3D影像掃描定位、3D圖像重建、圖像分割、腫瘤靶區(qū)和正常組織邊界確定，多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像調(diào)和（Fusion）處理、空間自動識別定位、3D照射野設(shè)計與治療計劃模擬、以及劑量立體評估等整個數(shù)字化放射診療過程，爲(wèi)醫(yī)生做複雜精確放療提供科學(xué)、完全數(shù)字化的臨床解決方案。
目前，該國產(chǎn)產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局市場準(zhǔn)入注冊，被國內(nèi)400家大中型醫(yī)療機構(gòu)采用，治療腫瘤患者超過15萬例，目前在國內(nèi)市場占有率位居第一。
實際上，在涉足立體醫(yī)學(xué)診療研究之前，邱學(xué)軍一直從事3D立體軍事應(yīng)用研發(fā)工作。1986-1992年他就在國防科工委某部進行立體作戰(zhàn)模擬系統(tǒng)分析。1982-1985年還在母校南京航空學(xué)院（現(xiàn)爲(wèi)南京航空航天大學(xué)）攻讀研究生時，當(dāng)時他就使用立體仿真技術(shù)進行飛機風(fēng)洞試驗和計算。
邱學(xué)軍表達，“沒有三維（3D），就沒有真實感，航空航天研究是如此，人體醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用也是如此。三維（3D）技術(shù)已是目前很多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用的一個基本技術(shù)”。
3D數(shù)字化醫(yī)療産業(yè)發(fā)展
3D立體技術(shù)在醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用不僅包括腫瘤治療（如立體放射治療和外科手術(shù)）和影像診斷（如立體X光機）等方面，同時在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的其它應(yīng)用和推廣正在加速進行中，發(fā)展空間極其廣闊。近幾年特別是2007年北美放射學(xué)會年會以後，4D技術(shù)以及直接快速體視X線成像與處理技術(shù)，在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用也正在快速發(fā)展。
體視學(xué)，是一門新興的應(yīng)用學(xué)科，但已廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，用中國體視學(xué)學(xué)會會長唐勇先生的話說：“這是一門介于形態(tài)學(xué)與數(shù)學(xué)之間的新學(xué)科。簡單地說，就是借助計算機及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和顯微鏡及顯做成像系統(tǒng)，將二維平面經(jīng)過成像及計算機分析處理獲得三維形態(tài)，以準(zhǔn)確地對物體進行定量及形態(tài)結(jié)構(gòu)分析。”
荷蘭飛利浦公司差不多公布制止立體顯示器計劃，但在快速立體X光機/CT機和立體放療計劃系統(tǒng)的研發(fā)、營銷和醫(yī)療應(yīng)用上卻取得了重大進展和成效，德國西門子、美國GE、日本東芝等公司的4D CT機（帶時相序列的動態(tài)成像系統(tǒng)），以及美國瓦里安公司、德國西門子公司和瑞典醫(yī)科達公司的基于3D/4D影像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)（IGRT）等新型數(shù)字化立體診療設(shè)備產(chǎn)品，已逐步結(jié)束應(yīng)用并形成新的增長點。
大恒醫(yī)療基于4D CT等動態(tài)人體醫(yī)學(xué)圖像序列的IGRT計劃系統(tǒng)也差不多研發(fā)成功并結(jié)束推廣應(yīng)用。預(yù)計4D技術(shù)以及直接快速體視成像與處置技術(shù)不僅會在醫(yī)學(xué)上廣泛應(yīng)用，同時也將在其它立體視像技術(shù)土地應(yīng)用和升級拓展，國內(nèi)研究機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界應(yīng)當(dāng)加以日益注目。這些研發(fā)新動向和新成果將在今年10月23-25日在南京召開的“長江2009國際醫(yī)學(xué)影像物理和工程大會暨中國醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)術(shù)年會”上進行交流和展示。
總的來說，在腫瘤立體診療技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用和産業(yè)化方面，目前中國總體處于中流稍偏上水平，盡管在醫(yī)用直線加速器治療機方面相對落後一些，但在立體定向放療計劃系統(tǒng)及X（g）-刀系統(tǒng)、立體超聲聚焦治療系統(tǒng)等研發(fā)、應(yīng)用與産業(yè)化方面還是有很多亮點的；美國、歐洲國家目前總體屬于領(lǐng)先水平；日本在立體影像診斷方面與美歐相近，在腫瘤立體治療領(lǐng)域方面與我國相對靠近，而韓國大體基本處于中流水平。國內(nèi)很多單位如中科院有關(guān)研究所和企業(yè)、醫(yī)科院、萬東、東軟、清華、北大、北航、複旦、東南和重慶大學(xué)等單位專家也在做這方面的研究，産、學(xué)、研、醫(yī)、政結(jié)合是未來發(fā)展的必定趨勢。
醫(yī)療健康産業(yè)是未來發(fā)展最快也是規(guī)模相當(dāng)大的産業(yè)群之一，從這次金融危機中就可以看出該産業(yè)群的穩(wěn)定抗跌與快速發(fā)展的特點。以美國爲(wèi)代表的發(fā)達國家在衛(wèi)生醫(yī)療方面的有理消費配比即醫(yī)療設(shè)備與藥品之比爲(wèi)1：1，而我國目前是1：8。這就說明我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展還不平穩(wěn)，醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展空間還相當(dāng)大，而這當(dāng)中集成化（或一體化）、數(shù)字化立體診療設(shè)備（如立體X光機、CT、MRI、PET、超聲、立體放療系統(tǒng)、醫(yī)用機器人和計算機輔助外科手術(shù)設(shè)備、以及立體醫(yī)用顯示設(shè)備等）的發(fā)展是重點。
目前國際上高端的腫瘤診療一體化設(shè)備（如IGRT醫(yī)用電子直線加速器治療機），把錐形束（Cone beam） CT機集成在加速器治療機額頭，形成立體靜態(tài)和動態(tài)成像結(jié)合，立體診斷與立體治療以及在線驗證結(jié)合。當(dāng)然這種高性能的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備價格也不菲，一些基層醫(yī)院還裝配不起。像迄今為止，世界上最昂貴的特大型醫(yī)療設(shè)備大梗概數(shù)美國和比利時等國研制生產(chǎn)的精確腫瘤放療設(shè)備——醫(yī)用質(zhì)子加速器了，均勻售價為每套1億美金左右，當(dāng)然從其性價近來說，還值得進一步商榷。
立體顯示在醫(yī)療應(yīng)用中的技術(shù)問題
目前立體顯示設(shè)備在醫(yī)療實際應(yīng)用中，還存在著兩個急需解決的技術(shù)問題：第一，眼睛觀視時間一長（連續(xù)觀視超過5-10分鍾）容易暈；第二，字符顯示辨別率較低，看不清楚，較難根據(jù)軟件應(yīng)用順序進行實際操作和指導(dǎo)。這些尚還不能滿足當(dāng)前臨床醫(yī)生的需要。這個“硬傷”導(dǎo)致立體顯示設(shè)備在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用受到一定的阻礙。因爲(wèi)醫(yī)生在診查病人數(shù)字化影像或讀片時，一般需連續(xù)5-10分鍾甚至更長時間的連續(xù)讀片觀視與會診分析，顯示器的性能應(yīng)穩(wěn)定，其圖像辨別率、亮度、灰度、頻率等參數(shù)不能對醫(yī)生的目視産生嚴(yán)重的影響，哪怕是短暫的頭暈或者字符圖像模糊等都容易導(dǎo)致誤診。另外，絕大多數(shù)基于PC和圖形工作站的醫(yī)學(xué)應(yīng)用軟件基本上視窗界面，軟件操作流程、幫助提示與警告提示等都需要字符菜單顯示，字符顯示不清將導(dǎo)致很難實際臨床應(yīng)用。
當(dāng)前，邱學(xué)軍提出使用雙顯示模式作暫時過渡的構(gòu)想，也即：一臺立體顯示器具有兩種顯示模式進行2D/3D切換，或者采用雙顯示器模式（一臺2D顯示器顯示視窗界面字符和2D圖像，另一臺3D顯示器顯示立體圖像）。這一構(gòu)想獲得同行的認(rèn)可，並開始嘗試推廣應(yīng)用。但他也表達，這樣做是迫不得已，其軟硬件國產(chǎn)產(chǎn)品的配置與操作培訓(xùn)成本會相應(yīng)提高，軟件操作不夠人性化，有點醫(yī)生幹脆還是采用原來的2D顯示器，因此，還是期望未來的新型立體顯示設(shè)備能夠徹底解決這些技術(shù)問題，爲(wèi)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的大規(guī)模推廣應(yīng)用立體顯示設(shè)備創(chuàng)造需要的條件。
邱學(xué)軍表達，無論是什麼新的立體顯示設(shè)備，如果要在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用，都需要經(jīng)過我國特殊行業(yè)許可認(rèn)證，其流程是：至少提供兩套以上國產(chǎn)產(chǎn)品試驗樣機，以及相應(yīng)的國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（注：相關(guān)適用的現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該引用），並通過省級以上醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的技術(shù)檢驗和電氣安全檢測，然後還須經(jīng)過兩家權(quán)威的省級以上（經(jīng)授權(quán)可臨床試驗基地的）醫(yī)院進行共60例以上的臨床驗證，取得省級以上醫(yī)療器械國產(chǎn)產(chǎn)品注冊證書，之後才能進入醫(yī)院進行臨床使用。當(dāng)然，有關(guān)臨床和技術(shù)培訓(xùn)工作和營銷等隊伍建設(shè)也應(yīng)盡早規(guī)劃和配套實施，爲(wèi)未來規(guī)；b業(yè)化批量生産和推廣應(yīng)用打好基礎(chǔ)。
3D數(shù)字化醫(yī)療産業(yè)方興未艾
目前全球立體數(shù)字化診療設(shè)備技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化都面臨著技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的問題。我國衛(wèi)生部有關(guān)機構(gòu)也差不多頒布了醫(yī)學(xué)影像基本功能規(guī)范。國際IHE組織（Integrating the Healthcare Enterprise，亦稱為國際“集成健康計劃”或“一體化醫(yī)療管理”委員會），旨在通過設(shè)計和測試等手段，促進和推廣全球醫(yī)療設(shè)備及其專用醫(yī)學(xué)軟件接口與圖文傳輸協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和網(wǎng)絡(luò)信息化，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)信息資源共享，并考慮到醫(yī)療保險等行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)要求。
IHE放射腫瘤學(xué)委員會
國際IHE組織的分支機構(gòu)有很多。其中之一就是國際IHE-RO（Integrating the Healthcare Enterprise in Radiation Oncology）組織（即IHE放射腫瘤學(xué)委員會），這已有中國的委員進入，邱學(xué)軍就是國際IHE-RO規(guī)劃委員會（Planning Committee）的委員，目前正在授權(quán)籌備成立IHE-RO China（中國）委員會，預(yù)計今年10月底召開籌備成立大會，以主動促進中國醫(yī)療信息數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)療資源共享，并與國際逐步接軌。這居中自然要涉及到立體放療數(shù)據(jù)（包括2D/3D/4D影像、3D治療計劃等圖文數(shù)據(jù)）的顯示、傳輸、存儲以及網(wǎng)絡(luò)管理的標(biāo)準(zhǔn)化，這也是目前需要研究注目的重點之一。
他說，希望通過這一組織，真正做點實事，既能結(jié)合我國國情，又能在關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)點上與國際接軌，加快提高我國衛(wèi)生醫(yī)療數(shù)字化、信息化以及資源共享水平，爲(wèi)廣大國民醫(yī)療健康事業(yè)和實現(xiàn)産業(yè)化發(fā)展做出一點應(yīng)有的貢獻。
